IM电竞原标题：医械创业说丨清分稳同：用探针“探”出一条新路，做临床质谱新航道的开拓者

　　自1959年放射性免疫技术诞生以来，免疫检测技术已经发展了六十余年。从第一代的放射性免疫，第二代的酶联免疫，到第三代化学发光免疫，新旧技术不断升级替代IM电竞，质谱免疫检测技术的出现或成为第四代免疫技术？

　　几乎差不多时间，MDS Sciex公司的四位科学家提交了一项新的专利，提出了一种使用过渡元素标记抗体，并利用抗体和待测样品的免疫结合，最终通过ICP质谱进行检测的方法。这一刻，国内外双方在这一领域的技术研究几乎是同时起步。

　　在质谱免疫行业发展的二十年间，国外企业依靠专利优势率先实现了产业化，手握诸多关键技术专利的富鲁达和IONpath等公司，已然成为了行业的巨头。而在国内，也有一批优秀团队在这一领域默默耕耘着。

　　张新荣教授带领的研发团队经过20余年的潜心研究逐渐崭露头角，在质谱免疫诊断领域取得了突破性的进展，其他质谱检测领域的研究也初具成效。2019年北京清分稳同科技有限公司成立，专注于临床多指标质谱联检技术研发、转化和应用。

　　近日，和义广业创新平台有幸采访到清分稳同的CEO盛琳峰，请他谈谈清分稳同在技术转化和创业方面的心得体会。

　　“从原理上，我们觉得质谱免疫技术会是下一代的免疫技术的发展趋势。”当谈论起自家的技术时，盛琳峰表现的相当自信。

　　清分稳同利用稀土元素作为探针来标记抗体，当抗原抗体进行特异性结合后，用质谱仪进行分析，从而可以得到对应标志物的具体数据。在临床免疫检测领域，这是一项非常新颖的技术。

　　“对于化学发光，我们的技术具有三种优势。”盛琳峰介绍道。首先是可以实现一滴血多指标同时检测。因为化学发光是检测荧光的发射光谱，光谱重叠干扰较为严重，难以实现多指标联检，而质谱免疫技术是利用质谱进行分析，检测分辨率高，理论上可同时进行100多种指标的检测。其次因为质谱可以检测多个信号，允许内标和同位素分析，可以实现精准检测，最后是相比化学发光，质谱免疫可以直接检测标记物，不需要酶-底物反应体系，体系简单。

　　清分稳同通过独有的标记技术建立了高通量质谱体外诊断技术平台，并开发肿瘤标记物等一系列基于质谱免疫技术的诊断试剂，实现多项目精准联检，旨在用质谱的方式使体外诊断更加准确、高效和便捷。

　　和大多数初创企业类似，在进入市场的过程中，清分稳同并非是一帆风顺的。“首先是要让人们接受用质谱去做免疫这件事。”盛琳峰表示，“大家一听到质谱检测就会觉得太贵了，买不起。而实际上，我们每台的设备成本跟全自动的化学发光差别不大。因此可以从成本层面让用户来更好地接受。”

　　“然后是自动化的问题，这是我们现在正在加速去做的。”盛琳峰介绍道，“因为我们提供的终端用户是医院的检验科，还有体检中心，为他们提供解决方案必须要实现全自动化。如何将自动化和我们的质谱检测结合起来是一个亟待解决的问题，不过我相信我们一定可以解决。”清分稳同眼光精准地锁定了自动化这一实际问题，作为产品的终端用户，肯定是希望能够减少自己研究和操作的时间。实现自动化，符合当前市场的普遍需要。

　　“产品从实验室到市场，要改的东西有很多IM电竞，甚至可能完全的颠覆。”清分稳同的团队大部分来自于清华大学，整体更偏向于研发。在公司创立的过程中，盛琳峰感受到了一项新技术、新产品从实验室走向市场会遇到很多的困难，早先的市场预期可能并不是最好的发展方向。所以团队也是在慢慢学习，慢慢摸索着前进。同时，盛琳峰也对和义广业创新平台和实创公司联合举办的医械加速营活动表示了认可和感谢，他们切实地从中学习到了一些关于法务和企业管理的内容。

　　当问到能不能给予初创企业和团队一些建议时，盛琳峰显得很有感触。正如千百万初创企业一样，清分稳同的团队也是从实验室一步步走出来的。“初创公司团队是最重要的，如何挑选人才、留住人才，让团队凝聚在一起，我认为这是需要一些策略的。”团队是一个公司的核心IM电竞，如何让大家目标一致，一起奋斗是每一个团队管理者都应该去思考的问题。

　　“其次是法务和公司管理，如果前期能有一些相关的专业人员会更好。”法务和公司管理问题是每一个初创团队发展过程中都会经历的，处理好它们，公司才能够健康成长，不断壮大。

　　“最后是公司的战略应当随着市场或产品进行动态调整，我认为这个非常重要IM电竞。需要了解市场，知道市场要什么，了解客户需求才能做出更好的产品。这必须是要接触过市场才可以。”这也是团队的亲身经历，最开始团队是做肿瘤标志物检测，认为这个市场大一些。而后来发现，新技术在做微量样本检测方面优势更大，因此开拓了新的产品管线。

　　虽然目前国内临床质谱行业发展十分艰难，外有横行巨头IM电竞，内缺专业人才。但清分稳同团队始终表现出乐观与自信的心态，这种乐观与自信源自于手中先进的技术。未来，希望清分稳同的技术能够不断突破，全线开花，为后来的科技成果转化企业树立榜样。

　　聚焦医疗器械初创企业，邀请代表探讨初创企业发展道路上的难点与痛点，以及初创企业如何在医疗器械行业市场突出重围，展现初创企业的探索与成果。

　　*感谢文中被采访企业，和义广业采编组将持续为大家带来更多初创企业的精彩内容。如需联系文中被采企业或需要独家报道，请联系：+86（10）83022307。