IM电竞杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械注册、医疗器械经营许可/备案、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械临床试验、CRC、医疗器械CE认证、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务IM电竞，是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。

　　公司创始人团队来自于国际、国内巨头（浙江大学医学院、省三甲医院IM电竞、SGS、TUV、强生、Motic等），技术服务团队均是业界资深从业者，有丰富一线实战经验。

　　考虑到第三方咨询行业普遍存在的痛点——专业服务人员离职导致向顾客提供的服务难以持续稳定。公司创始人高瞻远瞩，在公司治理层面，对标国内巨头公司华为、阿里巴巴，自始至终推行合伙人制度，全体员工持股。确保公司服务团队的专业、稳定及进取心，为我们的顾客提供专业、贴心、持续稳定的优质服务。

　　来来来！看看下面这些这些ISO15223新增医疗器械图标，您认识几个？

　　继上海市药品监督管理局推出第二类医疗器械注册审评补正资料预审查服务后，2023年11月20日，江苏省药品监督管理局发布《关于提供第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告（2023年 第9号）》，推出江苏省第二类医疗器械注册审评补正资料预审查服务。一起看正文。

　　2023年11月28日，为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，并面向公众征求意见。

　　今天再来说个客户问到的有关办理医疗器械经营许可证的咨询事项，第三类医疗器械如果销售给学校科研使用，销售方需要三类医疗器械经营许可证吗？一起看正文。

　　随着我国人口老龄化进程，和肥胖人口的增加IM电竞，电动轮椅车成为了功能成熟并且需求量大的第二类有源医疗器械注册产品。电动轮椅车依靠可充电电池驱动，今天有客户问到电动轮椅车电池电压是否有限值的问题，因此IM电竞，写个小文章，避免大家踩坑。

　　质量控制是理论、方法学和工具的综合运用，涵盖工科、理科和商科知识，做好质量控制是极具挑战的事项IM电竞，对于有源医疗器械注册产品的质量管理同样如此。本文从合规性的角度，为大家介绍有源医疗器械注册质量管理体系核查之质量控制常见问题。