IM电竞Wind 数据显示，截至4月14日晚，76 家医疗器械公司2023年业绩已经揭晓（含31份年报和46份业绩快报），这些企业合计实现营业收入883.55亿元，同比下滑了34.06%；实现归母净利润135.71亿元，同比下降60.43%。

　　一方面，集采逐渐步入常态化，从早期的心脏支架、人工关节、脊柱类产品，到如今的人工晶体类、运动医学类产品，高值耗材领域集采的范围不断扩大。叠加医疗反腐潮下采购需求放缓，部分医疗设备、耗材企业业绩承压。

　　另一边，“出海”步伐持续加快，高端领域不断突破，在“以旧换新”IM电竞、关键核心技术攻坚等趋势下，一些公司开始加速奔跑。

　　从业绩成长性来看，上述76家企业中有38家公司业绩上涨，7家企业归母净利润增幅超过100%。

　　剔除因上年度存在商誉减值，导致业绩同比高增的凯利泰，2023年业绩增幅最大的莫过于山外山。作为血液净化设备领域的龙头，山外山2023年实现归母净利润1.94亿元，同比增长227.64%。

　　从行业上来看，心血管创新医械领域增长势头迅猛。得益于集采带来的国产厂商院内手术量大涨，以及新品上市，多家心血管器械上市公司业绩增幅超过30%。

　　其中，惠泰医疗发布2023年年报，公司2023年全年实现营业收入16.5亿元，同比增长35.71%，上市三年营收增长连续超过30%；归母净利润5.34亿元，同比增长49.13%。

　　电生理龙头微电生理实现营业总收入3.29亿元，同比增长26.46%；归母净利润568.85万元，同比增长85.17%；心脉医疗实现营业收入11.87亿元，同比增长32.43%；实现净利润4.92亿元，同比增长37.98%。

　　“心血管是医疗器械的第二大细分赛道，并且市场规模是随着人口老龄化加深而持续增长，本身就是大赛道，并且是这几年全球增速最快的医疗器械细分市场。”北京一家中型券商医药生物分析师对本报记者说道。

　　自2019年7月国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》以来，骨科耗材集采持续深入，已覆盖了脊柱类、创伤类、关节类等多个领域，行业出现业绩普降。

　　龙头威高骨科2023 年归属于上市公司股东的净利润约1.12亿元，同比减少81.29%；春立医疗实现归属于母公司所有者的净利润2.78 亿元，较上年同期下降9.72%；三友医疗归母净利润9121.77万元，同比下降52.20%。

　　凯利泰虽然2023年由亏转盈，实现净利润约1.16亿元（去年同期亏损约2128万元），但主要因其2022年计提商誉减值准备1.98 亿元，如果剔除上年度商誉减值影响，公司整体营业收入及净利润均较2022年度大幅下降。

　　体外诊断领域业绩更为惨淡，24家披露数据的体外诊断企业中，16家出现业绩下滑，占比高达67%。

　　其中，高度依赖核酸检测业绩的之江生物、东方生物、硕世生物、科华生物，业绩降幅超过100%，归母净利润均为亏损状态。亚辉龙、圣湘生物IM电竞、奥泰生物、达安基因等9家企业降幅在60%-100%区间内。

　　“其实剔除核酸检测相关收入基数的影响后IM电竞，部分企业的常规业务还是保持了不错增长。”前述券商医药生物分析师表示IM电竞。在其看来，2024年，体外诊断板块值得乐观看待，“国产头部企业可以利用成本优势，以价换量，实现市占率快速提升。”

　　在各种扰动因素之下，布局高端业务线、推进出海战略，成为医疗器械领域破局的关键。

　　21世纪经济报道记者梳理发现，2023年业绩有较好表现的上市公司，大多受益于海外业务增长，以及高端产品迎来突破。

　　以山外山为例，对于业绩增长的原因，山外山表示：“公司通过大力推进技术创新、新产品布局、性能提升等举措不断增强产品竞争优势，得到客户充分认可，品牌效应逐渐增强，实现产品销量增长。”

　　据了解，山外山自主研发的SWS-5000系列连续性血液净化设备（CRRT），是目前全球同类设备中功能最强大IM电竞，治疗模式最多，适应证范围最广的产品。

　　其海外市场的增长数据也同样亮眼，2023年前三季度公司海外销售收入达到8787.76万元，同比增长139.94%。

　　在IVD产业整体低迷的情况下，为数不多实现逆势增长的新产业，也是依靠高毛利大型仪器销售占比以及海外试剂收入占比双提升，使得业绩大涨。2023年度，公司实现营业收入39.30亿元，同比增长28.97%；归母净利润16.54 亿元，同比增长 24.53%。据新产业董事长、总经理饶微介绍，目前公司产品已销售至152个国家和地区。

　　再如联影医疗，公司2023年实现营业总收入114.11亿元，同比增长23.52%；实现归母净利润19.74亿元，同比增长19.21%。早前，公司已先后推出640层CT、行业首款5.0T人体全身磁共振等在全球均具有较强竞争力的高端产品。

　　“一定要做高端产品，不做高端的团队是不值得被信任和被投资的，我们正在发力高端产线。对于公司来讲，这个收益不仅是经济上的收益，还有品牌力量的收益，占领高端市场，也能更加顺应国产化趋势。”宽腾医疗董事长蔡育良在接受21世纪经济报道记者专访时说道。

　　开立医疗董事会秘书李浩在公司业绩会上也指出，海外市场极为广阔， 通过多年努力，公司建立了覆盖全球一百七十多个国家或地区的营销网络，并在德国、印度、荷兰、美国等多地建立了海外营销子公司。公司预期未来海外业务将保持稳定增长趋势。

　　浙商证券医药生物团队认为，“政策持续推进下，相对同质化的产品或承受较大压力，而创新性较强的产品往往有更好的放量空间与议价能力。另外，我国设备持续高端化带来的海外拓展持续等逻辑未改，海外拓展加速及入院逐步恢复有望对股价形成拉动。”