国家药监局:我国创新药械研发上市迎来爆发期【附IM电竞我国创新药、医疗器械发展现状】

  新闻资讯     |      2024-06-01 02:30

  IM电竞7月5日,国家药监局局长焦红在国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出IM电竞,近年来,国家药监局持续推进药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放,药品医疗器械质量持续提升,药品研发创新活力不断提升,我国创新药械研发上市迎来爆发期。

  2020-2022年,中国批准创新药临床试验的数量有所增加,而上市批准数量则在2021年大幅上升后在2022年由于批准趋严而大幅下降。2022年,中国批准临床品种数量增加至1615件;项目上市18件,其中中药天然药物5件,化学药品9件,生物制品4件。

  创新医疗器械是指申请人经过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。2014年以来,国家药监局通过构建创新医疗器械优先审评审批、绿色通道等措施,助力多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市IM电竞,企业创新积极性高涨,产业发展迅速。

  截止到2022年5月26日,经过我国药监局获批上市的创新医疗器械共有160个。从年份的获批情况来看,近年来获得我国药监局批准上市的创新医疗器械呈现波动上升态势;从2014年1个上升至2021年的35个。2022年1-5月,获得我国药监局批准上市的创新医疗器械有26个,与2020年持平。

  从省市的角度来看,获批上市的创新医疗器械产品多数来自于北京、上海、广东、江苏和浙江;分别为46个、28个、25个IM电竞、23个、11个。

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