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根据此前发布的《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》(简称《才采购文件》),本次集采共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)和髓内钉系统三个采购包。具体目录如下:
公示结果显示,中选产品以国产品牌为主,包括威高、迈瑞、大博、微创等知名企业,中选价格均低于2000元。
普通接骨板系统拟中选价格区间为680元/套—1076元/套;锁定加压接骨板系统(含万向)拟中选价格区间为780元/套—1362元/套;髓内钉系统拟中选价格区间为1493元/套—1696元/套。
根据采购文件,本次省际联盟骨科创伤类集中带量采购周期为2年,以联盟各地区中选结果执行日起计算。首年采购量按参加本次集中采购的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出,首年采购需求总量为1411018个。
《中国医疗器械行业发展报告》指出,2020年,我国脊柱、创伤、关节、运动医学四大骨科市场中,国产占比分别为54%、72%、47%和8%。可见国产运动医学还具有广阔的发展空间及市场潜力。
创伤作为骨科国产占比最高的耗材类别,又经历过国采和大型联盟集采,相关产品已经实现了大幅降价。
2021年9月,河南12省联盟带量采购价格公布。医疗机构共上报产品需求量约97万套;101家企业报名,89家生产企业参与竞价,其中,国内企业76家,外资企业13家。
最终IM电竞,71家企业的20751个产品拟中选,平均降幅88.65%。其中,普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右,平均降幅87.05%;锁定(万向)加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右,平均降幅89.45%;髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右,平均降幅89.12%。
在河南12省联盟骨科创伤集采之后,京津冀3+N联盟通过带量联动采购,以河南联盟集采中选价格为限价,最终拿到83.48%的平均降幅。
如今,京津冀“3+N”联盟与河南12省联盟携手发力,范围覆盖28省,堪称一场“小型国采”。等到中选结果正式落地,骨科创伤市场将面临全新冲击。
受经济发展以及人口老龄化等因素影响,国内创伤骨科市场仍有可观的发展潜力。头豹研究院发布报告指出,预计至2025年,中国创伤骨科器械市场规模将达173亿元。
与史赛克、强生等老牌跨国巨头相比,国产企业在创伤类器械的营收方面还存在较大差距。但经过多年发展也涌现出了一批优秀代表,例如大博、威高、凯利泰等。
受集采影响,骨科械企的毛利率均收到了不同的程度的影响。例如:大博医疗2023中报显示,报告期内骨科创伤类毛利率下降到61.86%,营收同比下降35.25%。
但伴随着集采,国产替代进程加速,产品集中度也得到进一步提升,这对于国产企业是实现突破的新机遇。
威高骨科在2023中报指出,通过带量采购的报量与执行情况来看,国产龙头品牌市场份额较带量采购前有大幅提升,尤其是在创伤类、脊柱类产品方面,进口替代最为明显,整体市场份额以国产品牌为主导。未来随着带量采购的持续推进,国产龙头企业将发挥自身研发创新、生产能力、渠道资源、资金等优势不断提升市场份额,行业集中度将不断提升。
近几年,骨科企业潮起潮落,脊柱、创伤、关节三大产线均经历了国采洗礼,如今运动医学也官宣入场,进入了国采报量阶段,未来的骨科格局还将面临全新重塑。
现阶段,降价带来的行业阵痛正在逐步消去,骨科企业也开始着手致力于对未来进行布局。威高、大博、春立等国内头部企业,均在最新财报中提出要在研发投入方面持续加码,其目的在于追求实现关键技术突破以及丰富自身的产品线。
此外,相较脊柱、创伤、关节三大产线,运动医学的国产化程度最低,国采后市场份额有望获得全面提升。
从各大骨科械企最新的财报可以看出,针对运动医学的布局早早就提上了日程。如春立目前已经获得了PEEK 材料带线锚钉IM电竞、一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、非吸收性外科缝线、带袢钛板、门型钉七个运动医学注册证。
在这个市场份额或将重新划分的时期,谁的准备越充分,谁就有望获得更丰厚的市场回报。