IM电竞依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序IM电竞，现予以公示。

　　公示期内IM电竞，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话IM电竞、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责IM电竞、科学审查的原则，在标准不降低IM电竞、程序不减少的前提下进行审评审批。